Vé máy bay

Thứ Bảy, 2 tháng 3, 2013

Thiết bị y tế 24h - Điều trị bệnh tăng huyết áp (p.2)

Thiết bị y tế 24h - Điều trị bệnh tăng huyết áp (p.2)

Hôm nay thiết bị y tế 24h xin chia sẻ với quí khách hàng về vấn đề: Tăng huyết áp là gì? cách tự xử lý và hạn chế biến chứng của bệnh

máy đo huyết áp, may do huyet ap

Điều trị bệnh tăng huyết áp

Sản phẩm liên quan: Máy đo huyết áp

webgiarehn-350-San-pham-up-mau
Bộ đo huyết áp ALPK2

webgiarehn-350-San-pham-up-mau
Máy Đo cổ tay Microlife BP 3BJ1-4D

Các sản phẩm khác quí khách tham khảo tại website: http://thietbiyte24h.com.vn

Các bài viết liên quan:

Thiết bị y tế 24h - Điều trị bệnh tăng huyết áp (3)
Thiết bị y tế 24h - Điều trị bệnh tăng huyết áp (1)

Thiết bị y tế 24h - Điều trị bệnh tăng huyết áp (p.1)

Thiết bị y tế 24h - Điều trị bệnh tăng huyết áp (p.1)

Hiện nay căn bệnh tăng huyết áp đang rất phổ biến trong xã hội hiện đại.
Cách phòng chống và điều trị căn bệnh nguy hiểm trên vui lòng xem clip.
Điều trị bệnh tăng huyết áp p1
Việc trang bị máy đo huyết áp để kiểm tra và phát hiện kịp thời có cách phòng chống và hạn chế biến chứng của bệnh.


Các bài viết liên quan:

Những công dụng của máy đo đường huyết bạn nên biết.

Những công dụng của máy đo đường huyết bạn nên biết.

Máy đo đường huyết cho biết thuốc dùng liều lượng như thế nào là thích hợp. Điều này thì hầu như bệnh nhân nào cũng ý thức được. Đó là ngay cả đến bác sĩ chuyên khoa cũng cầ phải dùng đến máy đo đường huyết để căn cứ vào đó kế đơn thuốc điều trị cho bệnh nhân.


Máy đo đường huyết sẽ xác định được lượng đường trong cơ thể bạn là bao nhiêu để có thể điều chỉnh chế độ ăn uống hợp lí. Từ kết quả này, bệnh nhân sẽ biết mình nên ăn thứ gì, không nên ăn thứ gì và số lượng ăn bao nhiêu là phù hợp. Sau một thời gian dài theo dõi, mỗi bệnh nhân sẽ tạo cho riêng mình 1 chế độ ăn hợp lí nhất và càng về sau người bệnh sẽ có kinh nghiệm, tạo ra cho riêng mình một thói quen trong ăn uống để kiểm soát đường huyết sao cho tốt nhất.

Máy đo đường huyết sẽ cho bạn biết nên tập luyện như thế nào là tốt nhất, sau một số ngày người bệnh tập luyện thường xuyên và đều đặn một số động tác và điều độ 1 môn thể thao nhất định. Để biết cách luyện tập của bản thân trong một thời gian qua có làm cho chỉ số đường huyết giảm không thì máy đo đường huyết sẽ cho bạn biết ngay kết quả. Sau khi tập luyện bạn đo đường huyết nếu kết quả đường huyết tốt thì bạn hãy tiếp tục duy trì luyện tập như vậy, còn ngược lại thì ta nên điều chỉnh lại chế độ tập luyện như: thay đổi môn thể thao, cường độ luyện tập và thời gian tập hằng ngày sao cho đạt được kết quả chỉ số đường huyết như mong muốn.

Máy đo đường huyết giúp bệnh nhận kiểm tra ngay tức thì tại nhà, cơ quan làm việc khi có bất thưởng xảy ra trong cơ thể để có phản ứng đề phòng và chuẩn bị kịp thời khi cần thiết.

Máy đo đường huyết giúp cho những bệnh nhân do điều kiện nào đó không trực tiếp gặp được bác sĩ điều trị thì có thể tự bản thân kiểm tra ở nhà sau đó gọi điên trực tiếp cho bác sĩ điều trị để xin lời khuyên và cách dùng thuốc.

Máy đo đường huyết sẽ giúp cho bệnh nhân hiểu rõ về bệnh của mình để tự chăm sóc, lo liệu cho bản thân, giảm sự phụ thuộc và bên ngoài, tự chủ trong điều trị và theo dõi bệnh.
Máy đo đường huyết cho biết chỉ số đường huyết nào?

Chỉ số đường huyết (GI) là một phương pháp phân loại ảnh hưởng của một loại carbohydrate tác động lên lượng đường trong máu. Khi ta ăn cơm, bánh mì hoặc thậm chí trái cây và rau quả, các cơ quan trong cơ thể sẽ phá vỡ các liên kết carbohydrate có trong các loại thực phẩm này để tạo thành glucose, đây là nguồn năng lượng chính trong cơ thể chúng ta. Tuy nhiên, không phải hầu hết các carbohydrate đều được tạo ra với một lượng bằng nhau. Đối với một số thực phẩm chứa loại carbohydrate đơn giản, chúng sẽ nhanh chóng bị phá vỡ và tạo thành đường glucose đưa vào máu. Và điều này có thể ảnh hưởng một cách đáng kể lên lượng đường trong máu đồng thời theo sau đó là sự suy giảm nhanh chóng vì một lượng lớn insulin (insulin là một loại hóc môn giúp loại bỏ glucose ra khỏi máu) được tiết ra từ tuyến tụy để đối phó với lượng đường quá tải này. Hãy dành thời gian suy nghĩ về điều này và có chế độ dinh dưỡng phù hợp.

Đường huyết quá thấp, cơ thể thiếu năng lượng và gây nên tình trạng mệt lả, chóng mặt, đột quỵ... Đường huyết quá cao, các quá trình trao đổi chất trong cơ thể bị thay đổi. Hậu quả là chất đạm, chất béo không được chuyển thể như bình thường khiến chất mỡ tích lũy một cách thái quá, chất đạm bị phân hủy một cách cường điệu do phản ứng sai lầm của cơ thể trong tình trạg chất đường trong máu tăng cao quá lâu và gây lên một số bệnh như: xơ vữa mạch máu; chai não; thoái hóa võng mạc; viêm thận; hoại tử mô mềm, dị ứng; tim mạch... và thậm chí ung thư.

máy đo đường huyết,may do duong huyet
Máy thử đường huyết One Touch

Máy đo đường huyết kiểm soát bệnh tiểu đường như thế nào?

Bệnh tiểu đường còn là bệnh mạn tính. Sử dụng máy đo đường huyết để kiểm soát tốt chỉ số đường huyết, luôn duy trì đường huyết ở mức bình thường hay gần bình thường, có thể làm giảm hay làm chậm lại sự xuất hiện các biến chứng. Để biết được mức đường huyết nhằm điều chỉnh khẩu phần ăn, mức độ vận động, cũng như chế độ điều trị, người bệnh cần phải tự theo dõi đường huyết tại nhà. Kết quả nhiều nghiên cứu đã chứng minh việc tự theo dõi đường huyết với máy đo đường huyết cá nhân có thể làm giảm nguy cơ biến chứng bệnh đái tháo đường ở mắt 76%, ở thận 50%, thần kinh 60%...

Việc tự đo đường huyết được áp dụng cho mọi bệnh nhân đái tháo đường, đặc biệt là người đang điều trị bằng insulin, phụ nữ bị đái tháo đường đang có thai, bệnh nhân đang mắc thêm một bệnh cấp tính như cảm cúm, viêm đường hô hấp, tiêu chảy... Kiểm tra đường huyết thường xuyên có thể tạo sự khác biệt rất lớn trong việc kiểm soát đường huyết hàng ngày của bạn. Máy đo đường huyết cá nhân giúp theo dõi mức đường huyết cho người bị tiểu đường. Kết quả kiểm tra có thể giúp bạn xác định được tác động của thực phẩm, luyện tập và thuốc điều trị tiểu đường đối với đường huyết.

Theo Hiệp Hội Đái Tháo Đường Hoa Kỳ (ADA) mức đường huyết an toàn của mỗi người không khác nhau nhiều và chỉ số đường huyết an toàn là:
Trước bữa ăn: 90-130mg/dl (5.0- 7.2mmol/l).
Sau bữa ăn 1-2 giờ: Nhỏ hơn 180mg/dl (10mmol/l).
Trước lúc đi ngủ: 110-150mg/dl (6.0-8.3mmol/l).
Máy đo đường huyết ứng dụng công nghệ điện hóa thông minh hàng đầu thế giới

Medismart of Switzerland (Lobeck Medical Ltd): với trên 30 năm kinh nghiệm trong việc nghiên cứu và sản xuất máy đo đường huyết ứng dụng công nghệ sinh học tiên tiến nhất, Medismart nổi tiếng với dòng sản phẩm máy đo đường huyết cao cấp. Hãng này nghiên cứu và tung ra thị trường năm 2008 là máy đo đường huyết Sapphire ứng dụng công nghệ điện hóa thông minh hàng đầu thế giới với nhiều ưu điểm vượt trội trong việc theo dõi đường huyết. Ngoài ra, Medismart còn nghiên cứu và sản xuất đa dạng các loại dụng cụ kiểm tra sức khỏe tại nhà tạo sự tiện dụng tối đa và tin cậy đến 99% cho người tiêu dùng như: dụng cụ thử thai, thử sự rụng trứng, thử mãn kinh, xác định tụ máu trong đại trực tràng....

Từ khi thành lập vào năm 1979, Lobeck Medical Ltd đã tập trung vào sản xuất các sản phẩm tiêu chuẩn có chất lượng cao nhất. Chiến lược sản phẩm hiện nay là tập trung vào cung cấp các giải pháp thiết thực và dễ dàng để sử dụng cho người bệnh tiểu đường. Tất cả các sản phẩm y tế của công ty Lobeck Medical được bán trên toàn thế giới dưới tên thương hiệu đã được bảo vệ là MEDISMART OF SWITZERLAND. Hoạt động của Lobeck Medical được chứng nhận đầy đủ và phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO-9001 và ISO-13485.

Tất cả máy đo đường huyết của MEDISMART được sản xuất với các thành phần chất lượng cao nhất theo tiêu chuẩn ISO-13485. Ngoài ra tất cả các máy đo đường huyết đều được kiểm tra rất kỹ lưỡng trước khi rời khỏi nhà máy. Những biện pháp kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt này kết hợp với kinh nghiệm sản xuất và chất lượng dịch vụ của Lobeck Medical đảm bảo rằng chỉ có những chiếc máy đo đường huyết đạt chất lượng cao và đáng tin cậy nhất mới đến được tay khách hàng.

Lobeck Medical luôn tập trung vào các quy trình sinh hóa hiện đại được công nhận đạt tiêu chuẩn trong thiết bị đo đường huyết. Các quá trình này đã được bộ y tế xác lập và thử nghiệm trong nhiều năm qua. Máy đo đường huyết Medismart Sapphire được ứng dụng công nghệ điện hóa sinh học thông minh, dựa trên những tiêu chuẩn như kết quả chính xác, nhanh chóng, an toàn, dễ sử dụng.
Sử dụng máy đo đường huyết như thế nào?
Thử vào lúc nào?
Thông thường trước bữa ăn, 2 giờ sau khi bắt đầu ăn và trước khi đi ngủ.
Bất cứ lúc nào trong người thấy có dấu hiệu đường huyết lên cao hay xuống thấp (khó chịu, mệt mỏi bất thường).
Trước một chuyến hành trình kéo dài.
Trước khi vận động nặng, trước và sau khi chơi thể thao.
Lấy máu ở vị trí nào?

Nên lấy một ít máu ở đầu ngón tay (cho kết quả chính xác hơn ở những nơi khác), vì sự thay đổi đường huyết thường xuất hiện nhanh trong mao mạch ở đầu ngón tay.
Cách đo đường huyết?
Rửa tay sạch với nước ấm và xà bông rồi lau thật khô. Nếu dùng cồn để sát trùng thì phải đợi vùng da bôi cồn khô hết mới lấy máu. Đặt kim vào bút thử, lấy que thử khỏi hộp, đậy ngay nắp hộp lại. Lấy máu ở phía cạnh đầu ngón tay, nhỏ giọt máu lên điểm đầu của que thử (để máu tự nhỏ xuống, không bóp).
Với máy đo đường huyết Sapphire rất tiện dụng và dễ thao tác. Bạn chỉ cần gắn một que thử vào máy theo chiều mũi tên máy sẽ bật lên sau đó bạn cho 1 giọt máu vào đầu que thử (chỉ mẫu máu nhỏ 0.6 µl - microlitres). Máy sẽ bắt đầu đếm sau 5 giây và hiện lên kết quả rõ trên màn hình LCD giao diện rộng.
Cần kiểm tra mã số (code number) trên hộp que thử có đúng với mã số ghi trên máy không? Nếu chưa đúng phải điều chỉnh lại trước khi thử máu.
Đường huyết bình thường là 90 - 130 mg/dl (hoặc 5 - 7,2 mmol/l) trước khi ăn; dưới 200 mg/dl (11 mol/l) 2 giờ sau khi ăn.
Kết quả có thể không chính xác, nếu cồn lau lẫn trong máu, nước hoặc xà bông dính trên đầu ngón tay, giọt máu quá lớn hoặc quá nhỏ, hoặc que thử bị ẩm ướt.


Sản phẩm giường y tế, giường inox đạt tiêu chuẩn chất lượng cao

Sản phẩm giường y tế, giường inox đạt tiêu chuẩn chất lượng cao


Thiết bị y tế 24h chuyên phân phối giường y tế, giường inox hàng chính hãng đạt tiêu chuẩn chất lượng cao.






GIƯỜNG Y TẾ INOX KM01 (Giá: 1,800,000 VNĐ)

Khung đầu giường bắt với khung giường chắc chắn không lỏng lẻo xục xịch

GIƯỜNG Y TẾ INOX KHÔNG NÂNG ĐẦU

Giường y tế inox theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế Việt Nam ban hành

Quy cách chuẩn: 900 x 1900 x 540 mm

CHẤT LIỆU: INOX SUS 201

Chân đầu và đuôi giường ống tròn inox phi 32 (độ dày +-1mm)

Song dọc đầu giường inox phi 19 (+-0,8mm)

Thanh ngang giữ chắc đầu giường được bắt 4 thanh dọc đầu giường làm bằng hộp inox vuông 30mm (độ dày +-0.6mm)

Hộp chính khung giường kích thước 30 x 60 (độ dày +-1mm)

Vạc giường gồm 13 thanh có kích thước 10 x 40 (độ dày +-0,6mm) có giá đỡ gồm 4 thanh chính hộp vuông 24 mm (+-1mm)

Khung giường được bắt bằng 8 con ốc bù lon với khung đầu và đuôi giường chắc chắn (như hình vẻ ở trên)
Giường y tế inox KM01 bảo hành 12 tháng

Ngoài ra chúng tôi còn cung cấp thiết bị y tế như xe lăn, máy đo huyết áp, máy xông họng, máy đo đường huyết, máy thử đường huyết ...

Xe lăn yên xe vải da

Mọi chi tiết xin liên hệ:Đ/C : 40 Phương Mai, Đống Đa, Hà Nội (CH số 1 Cạnh cổng viện Trang thiết bị Y tế)
ĐT : 04 3576 5797

Thứ Năm, 28 tháng 2, 2013

Những thiết bị y tế nên có trong gia đình

Những thiết bị y tế nên có trong gia đình 



Cuộc sống đầy đủ, công việc bận rộn sáng tối, nhiều lúc bạn không đủ thời gian để thăm khám sức khỏe định kỳ tại các cơ sở y tế, tuy nhiên để nắm rõ tình hình sức khỏe cả gia đình, bạn nên cập nhật đầy đủ thông tin và nên có những thiết bị y tế cơ bản torng tủ thuốc gia đình


Để theo dõi và chẩn đoán một số bệnh thường gặp. Tủ thuốc gia đình bạn nên có ít nhất 5 thiết bị y tế tối thiểu dưới đây.

1. Máy đo huyết áp


may-do-huyet-ap.png

Thiết bị điện tử này giúp phát hiện những rối loạn trong cơ thể, rất hữu ích đối với những người thường xuyên phải theo dõi huyết áp.
Chỉ cần nhấn nút Start (khởi động), chờ trong giây lát, bảng điện tử sẽ hiển thị đầy đủ, chính xác các thông số về huyết áp, nhịp tim ... và cảnh báo cho bạn những dấu hiệu của nhịp tim bất thường, có xu hướng bất thường, giúp phát hiện sớm những bệnh lý về tim mạch để điều trị kịp thời.

2. Cân điện tử

Ngoài chức năng cân trọng lượng cơ thể, thiết bị này còn có khả năng phân tích các thành phần trong cơ thể như lượng mỡ, nước, mô cơ... Trên cơ sở đó, cân điện tử sẽ tính toán và đưa ra lượng calo thích hợp cho cơ thể.
can-dien-tu-(1).jpg

3. Nhiệt kế điện tử

Nhiệt kế điện tử rất hữu dụng và đa năng, k:ông chỉ dùng đo nhiệt độ cơ thể, mà còn đo nhiệt độ của nước, không khí, thức ăn cho trẻ nhỏ.
nhiet-ke-dien-tu.jpg

4. Máy làm sạch răng miệng

may-lam-sach-rang-mieng.jpg
Sản phẩm này rất cần cho những người mắc các bệnh về răng, lợi, nhất là những ai phải dùng răng giả, bị mảng bám, vàng răng, sâu răng... Lực phun mạnh của dòng nước (có thể thay bằng các thuốc nước, hóa chất vệ sinh răng miệng) sẽ rửa trôi các chất bẩn, mảng bám, đồng thời mát xa, giúp lợi chắc khỏe hơn.


5. Máy đo đường huyết


may-do-duong-huyet-GL30.jpg
máy đo đường huyết
Trang bị 1 máy đo đường huyết sử dụng trong gia đình là rất cần thiết đối với những người bị tiểu đường, nó giúp người bệnh biết được tình trạng đường và kịp thời điều chỉnh chế độ ăn uống và uống thuốc.

5. Máy xông họng
may-xong-mi-hong-Omron-NE-C28.jpg
Máy xông mũi họng

Trang bị 1 máy xông mũi họng sử dụng trong gia đình là rất cần thiết. Máy xông mũi họng xông khí dung vùng hô hấp, điều trị viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, phế quản, hen suyễn hiệu quả nhanh, không gây phản ứng phụ.

Thiết bị y tế nhiều tỷ đồng mua về nhưng chưa lần nào sử dụng

Thiết bị y tế nhiều tỷ đồng mua về nhưng chưa lần nào sử dụng

Hơn một năm qua, nhiều trang thiết bị y tế hiện đại trị giá hàng tỷ đồng được đầu tư cho TTYT huyện Sơn Hà, Quảng Ngãi nhưng không thể sử dụng để khám, chữa bệnh cho người dân. Nhiều người dân dù bị chấn thương nhẹ do đi rẫy, làm củi... cũng phải chuyển lên tuyến trên.


Theo tìm hiểu của chúng tôi, Trung tâm y tế huyện Sơn Hà được đầu tư xây dựng và cung cấp trang thiết bị với nhiều hạng mục công trình, được khởi công xây dựng từ năm 2005, đến cuối năm 2007 thì cơ bản hoàn thành, tạm bàn giao để đưa vào sử dụng. Mặc dù vậy, đến nay, gói thầu xây dựng hệ thống điện riêng biệt cho trung tâm vẫn chưa được triển khai, với lý do chưa có kinh phí. Trong khi đó các thiết bị y tế hiện đại tính bằng tiền tỷ lại được mua về cất vào kho đợi... cho đến ngày hết hạn bảo hành! Nhiều cán bộ khi được cử đi học tập, chuyển giao công nghệ háo hức bao nhiêu nay buồn và tiếc bấy nhiêu. Bác sĩ Đinh Thị Hợi, Phó giám đốc trung tâm cho biết: Sợ các anh em học lâu quá mà không được thực hành, nay đã quên hết rồi cũng nên. Kỹ thuật mà...!

Nhiều thiết bị y tế hiện đại hàng tỷ đồng mua về nhưng chưa một lần được sử dụng.

Khi được "mục sở thị" các thiết bị y tế hiện đại đang bị "giam cứng" trong kho, chúng tôi thấy rất tiếc. Vì không phải cơ sở điều trị nào cũng may mắn được trang bị đầy đủ và hiện đại như thế. Một dãy các thiết bị hiện đại với các máy như Xquang tăng sáng, máy siêu âm, đèn mổ, monitor theo dõi sản khoa, dao mổ điện nằm im lìm phủ bụi!

Các thiết bị y tế hiện đại không vận hành được còn người dân địa phương phải đi vài chục cây số để chụp một cái phim, làm một lần siêu âm tổng quát... quả là một điều đáng để suy ngẫm. Các thầy thuốc ở đây vui khi biết trang thiết bị y tế hiện đại đã về đến trung tâm thì nay đã phải canh cánh nỗi lo bị trộm thăm viếng. Lại nữa, thiết bị chưa được dùng lần nào nhưng thời gian bảo hành đã hết nếu bây giờ mới đưa vào sử dụng lỡ bị trục trặc thì làm thế nào? Thêm nữa, lò xử lý rác thải y tế của trung tâm cũng được trang bị đồng thời khi thiết bị y tế về nay đành phải "giữ cho luôn mới", thay vào đó là Trung tâm y tế Sơn Hà tiếp tục thuê phương tiện và vùng đất trống xa khu dân cư để xử lý theo công nghệ cũ “đốt - lấp".

Dạo một vòng quanh khuôn viên trung tâm, đập vào mắt chúng tôi là những tấm bảng màu xanh ghi đơn vị thi công công trình, ngày khởi công và ngày hoàn thành, bàn giao. Tất cả những tấm bảng này có một điểm chung là đều ghi thời gian "hoàn thành" trước tháng 8/2008, nhưng bên cạnh đó là những tốp thợ vẫn đang miệt mài làm việc. Vì công trình này được đầu tư xây dựng theo phương thức "chìa khóa trao tay" nên tập thể lãnh đạo, nhân viên trung tâm cũng không nói được gì nhiều.

Tìm hiểu vì sao nhiều thiết bị y tế hiện đại và mới 100% không được vận hành, chúng tôi được biết, lý do đơn giản là thiếu điện. Gói thầu xây dựng hệ thống trạm điện hạ thế để phục vụ khám và điều trị bệnh của Trung tâm y tế Sơn Hà, cũng như để vận hành trang thiết bị y tế này đã gặp quá nhiều trở ngại. Nhiều công văn, tờ trình đã gửi lên các cấp. Nhiều ý kiến phản ánh trong các cuộc họp. Nhưng cho đến nay, mọi chuyện vẫn chưa thay đổi tốt hơn. Bác sĩ Đinh Thị Hợi - Phó Giám đốc Trung tâm y tế Sơn Hà, nhấn mạnh: "Nếu có điện để chúng tôi đưa các thiết bị y tế vào sử dụng thì không chỉ những bệnh thường gặp như gãy tay, chân do tai nạn giao thông, tai nạn lao động... mà cả những bệnh lý nặng hơn chúng tôi vẫn đủ điều kiện xử lý, chẩn đoán và can thiệp tốt nhờ vào những thiết bị y tế hiện đại này. Như thế vừa nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh tại trung tâm, vừa tránh sự quá tải không cần thiết đối với bệnh viện đa khoa tỉnh".

Một sự thật khó tin nhưng có thật là nhiều trang thiết bị y tế hiện đại phải nằm phủ bụi đợi đến hết thời gian bảo hành, trong khi người dân lại phải về bệnh viện tỉnh để khám, chữa các bệnh thông thường, lý do là chưa có trạm điện hạ thế. Câu trả lời về việc thiếu đồng bộ này, xin nhường lại cho lãnh đạo tỉnh Quảng Ngãi.

Bài, ảnh: Huỳnh Lê
Huỳnh Lê

Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế

Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế

Thủ tục đăng ký cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế như sau:

1. Hồ sơ:

a) Đơn đề nghị cấp phép nhập khẩu do người đứng đầu chịu trách nhiệm trước pháp luật ký xác nhận, đóng dấu hoặc người được uỷ quyền hợp pháp theo mẫu quy định;
b) Hồ sơ pháp lý:
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực).
c) Hồ sơ về trang thiết bị y tế nhập khẩu:
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực của hãng, nước sản xuất đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu (CFS - Certificate of Free Sale) tại nước sản xuất, hoặc Chứng nhận cho phép lưu hành của tổ chức FDA-Mỹ, hoặc Chứng chỉ đạt tiêu chuẩn chất lượng Châu Âu (CE Mark Certificate) hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực tại Việt Nam hoặc Chứng nhận hợp pháp hoá lãnh sự tại cơ quan đại diện ngoại giao hoặc Đại sứ quán Việt Nam tại nước sản xuất).
- Giấy uỷ quyền của hãng sản xuất hoặc nhà phân phối hợp pháp cho đơn vị nhập khẩu được phép nhập khẩu, phân phối sản phẩm trang thiết bị y tế tại Việt Nam hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực tại Việt Nam hoặc Chứng nhận hợp pháp hoá lãnh sự tại cơ quan đại diện ngoại giao hoặc Đại sứ quán Việt Nam tại nước sản xuất).
- Bản mô tả sản phẩm (Catalogue) trang thiết bị y tế nhập khẩu (bản gốc hoặc bản sao có xác nhận của đơn vị nhập khẩu).
- Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt;
2. Hồ sơ xin nhập khẩu trang thiết bị y tế phải được sắp xếp theo thứ tự được quy định và phải đóng thành bộ cho từng loại thiết bị, trang bìa ghi rõ tên đơn vị nhập khẩu, thông tin địa chỉ liên hệ. Nếu một loại trang thiết bị y tế được nhập khẩu của nhiều hãng sản xuất, nước khác nhau thì sản phẩm của hãng, nước sản xuất nào cũng phải có đủ tài liệu và sắp xếp theo thứ tự theo yêu cầu trong công văn đề nghị cấp phép nhập khẩu của đơn vị.
- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

2. Thời hạn giải quyết:

15 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

3. Đối tượng thực hiện:

Tổ chức

4. Cơ quan thực hiện:

Thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế:
a) Đối với đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế lần đầu: Đơn vị nhập khẩu lập hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu theo quy định. Hồ sơ gửi đến Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) theo địa chỉ Số 138A, Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội.
- Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.
Đối với một số trang thiết bị y tế đặc biệt đã được các tổ chức quốc tế chấp nhận và khuyến cáo sử dụng ở các nước, Bộ Y tế sẽ xem xét cho phép miễn thử lâm sàng dựa trên kết luận của Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế.
b) Đối với đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế từ lần thứ hai:
- Đơn vị nhập khẩu không phải nộp hồ sơ pháp lý của đơn vị được quy định;
- Nếu nhập khẩu các trang thiết bị y tế của cùng chủng loại, hãng, nước sản xuất như đã được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu trước đó thì không cần phải nộp bản mô tả tính năng (Catalogue) sản phẩm, tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu được quy định;
- Đơn vị phải nộp bản sao giấy phép nhập khẩu do Bộ Y tế cấp trước đó.

5. Lệ phí nhà nước:

Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị, dụng cụ y tế.
• 200.000 đồng /mặt hàng – Dụng cụ y tế
• 500.000 đồng/máy có giá trị dưới 1 tỷ
• 1.000.000 đồng/ máy có giá trị trên 1 tỷ và dưới 3 tỷ
• 3.000.000 đồng/ máy có giá trị trên 3 tỷ

6. Cơ sở pháp lý:

- Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14/6/2005. Có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005
- Nghị định số 12/2006/NĐ-CP ngày 23/01/2006 của Thủ tướng Chính phủ Qui định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động mua bán hàng hoá quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hoá với nước ngoài. Có hiệu lực thi hành từ ngày 1/05/2006
- Thông tư số 24/2011/TT-BYT của Bộ y tế ngày 21 tháng 06 năm 2011 về việc hướng dẫn việc nhập khẩu trang thiết bị y tế;
- Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC, ngày 12/07/2005 Về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y. dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.